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  • 索引號:11341723090757022H/202002-00058
  • 主題導航:市場監管、安全生產監管
  • 發布機構:市市場監管局
  • 組配分類:公共服務清單及中介服務清單
  • 發布文號:
  • 生成日期:2020-02-20 17:19
  • 內容概述:
  • 關鍵詞:特種,經營,鑒定,設備,許可,醫療器械,藥品,人員,應當,檢驗,質量,氣瓶,單位,產品質量,評審,進行,相對人,安裝,仲裁,食品
  • 信息來源:市市場監管局
  • 瀏覽次數:399

廣德市市場監管局2019年中介服務清單取消事項清單目錄

序號 部門 事項名稱 設定依據 對應權力事項名稱 委托主體 處理意見及理由 備注
1 市市場監管局 車用氣瓶安裝單位約請鑒定評審 1.《中華人民共和國特種設備安全法》第五十八條:負責特種設備安全監督管理的部門實施本法規定的許可工作,應當依照本法和其他有關法律、行政法規規定的條件和程序以及安全技術規范的要求進行審查。
2.《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》(TSG Z0005-2007)第四條:申請特種設備制造、安裝、改造、維修許可單位(以下簡稱申請單位)的許可申請,經許可實施機關受理后,應當及時約請鑒定評審機構進行現場鑒定評審,并且向鑒定評審機構提交如下資料:(四)設計文件鑒定報告和產品型式試驗報告(安全技術規范及其相應標準有設計文件鑒定和型式試驗要求時,復印件一份)。
車用氣瓶安裝資質許可(屬于“車用氣瓶安裝、氣瓶充裝單位資質許可”子項) 行政機關 不再要求行政相對人約請鑒定評審機構進行現場鑒定評審。
主要理由:對應的行政權力車用氣瓶安裝資質許可已取消,相應取消中介服務事項。
2 市市場監管局 氣瓶充裝單位約請鑒定評審 1.《中華人民共和國特種設備安全法》第五十八條:負責特種設備安全監督管理的部門實施本法規定的許可工作,應當依照本法和其他有關法律、行政法規規定的條件和程序以及安全技術規范的要求進行審查。
2.《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》(TSG Z0005-2007)第四條:申請特種設備制造、安裝、改造、維修許可單位(以下簡稱申請單位)的許可申請,經許可實施機關受理后,應當及時約請鑒定評審機構進行現場鑒定評審,并且向鑒定評審機構提交如下資料:(四)設計文件鑒定報告和產品型式試驗報告(安全技術規范及其相應標準有設計文件鑒定和型式試驗要求時,復印件一份)。
氣瓶充裝單位資質許可(屬于“車用氣瓶安裝、氣瓶充裝單位資質許可”子項) 行政機關 不再要求行政相對人約請鑒定評審機構進行現場鑒定評審。
主要理由:對應的行政權力氣瓶安裝資質許可已取消,相應取消中介服務事項。
3 市市場監管局 食品生產從業人員健康合格證明 《中華人民共和國食品安全法》第四十五條:食品生產經營者應當建立并執行從業人員健康管理制度?;加袊鴦赵盒l生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。第三十五條 國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可。但是,銷售食用農產品,不需要取得許可??h級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定,審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規定要求的相關資料,必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查;對符合規定條件的,準予許可;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。第三十三條第一款第(三)項:(三)有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
《安徽省食品生產經營人員健康體檢管理辦法》(皖衛監督〔2011〕32號)第二條:食品生產經營人員每年應當進行健康體檢,取得健康證明后方可從事食品生產經營活動。
市級食品生產許可 行政相對人 取消。無此項資質。
4 市市場監管局 藥品經營從業人員健康合格證明 《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條:藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作?!〉谑臈l第一款開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。第三款藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。第十五條第(三)項:具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
《安徽省直接接觸藥品人員健康檢查工作暫行辦法》(皖食藥監法〔2006〕11號 )第六條:定點機構應原則上是二級以上綜合醫療單位,或縣以上疾病控制檢測單位,或縣以上專門從事體檢的工作單位。
藥品經營許可(零售) 行政相對人 取消。無此項資質。
5 市市場監管局 醫療器械經營從業人員健康合格證明 《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十九條:從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。第三十一條第一款:從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)第四條:按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。第七條:從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第58號)第十五條:企業應當建立員工健康檔案,質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員,應當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。4.《食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知》 (食藥監械監〔2015〕239號)附件:《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》2.8.1企業應當依據本規范建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度,并保存相關記錄或者檔案,包括以下內容:(十一)設施設備維護及驗證和校準的規定(包括設施設備相關記錄和檔案等);3.15重點查看企業衛生和人員狀況的相關規定,確認其內容是否明確質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員至少每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作;抽查質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員體檢報告或健康證明,確認企業是否按規定對相關人員進行健康檢查并建立員工健康檔案。
第三類醫療器械經營許可 行政相對人 取消。無此項資質。
6 市市場監管局 特種設備作業人員考試 《特種設備作業人員監督管理辦法》第四條:申請《特種設備作業人員證》的人員,應當首先向省級質量技術監督部門指定的特種設備作業人員考試機構報名參加考試 特種設備安全管理人員及作業人員考核 行政相對人 取消。非指定考試機構,無此項職權。
7 市市場監管局 特種設備監督檢驗 《中華人民共和國特種設備安全法》第二十一條 特種設備出廠時,應當隨附安全技術規范要求的設計文件、產品質量合格證明、安裝及使用維護保養說明、監督檢驗證明等相關技術資料和文件,并在特種設備顯著位置設置產品銘牌、安全警示標志及其說明。
第二十五條 鍋爐、壓力容器、壓力管道元件等特種設備的制造過程和鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施的安裝、改造、重大修理過程,應當經特種設備檢驗機構按照安全技術規范的要求進行監督檢驗;未經監督檢驗或者監督檢驗不合格的,不得出廠或者交付使用。
第二十七條 禁止銷售未取得許可生產的特種設備,未經檢驗和檢驗不合格的特種設備,或者國家明令淘汰和已經報廢的特種設備。
第四十條 未經定期檢驗或者檢驗不合格的特種設備,不得繼續使用。
涉及特種設備的行政監督檢查(共性權力) 行政機關 取消。無此項資質。
8 市市場監管局 特種設備安裝、大修、改造型式試驗 《中華人民共和國特種設備安全法》第二十條:鍋爐、氣瓶、氧艙、客運索道、大型游樂設施的設計文件,應當經負責特種設備安全監督管理的部門核準的檢驗機構鑒定,方可用于制造。特種設備產品、部件或者試制的特種設備新產品、新部件以及特種設備采用的新材料,按照安全技術規范的要求需要通過型式試驗進行安全性驗證的,應當經負責特種設備安全監督管理的部門核準的檢驗機構進行型式試驗?!短胤N設備注冊登記與使用管理規則》(國家質量技術監督局第13號令)第七條:安裝、大修、改造特種設備前,使用單位必須持有關資料,到所在區的地、市級以上(含地、市級,下同)特種設備安全監察機構備案。備案時,使用單位需持以下資料:一、中文使用說明書、產品合格證和型式試驗報告(必要時);二、安裝、大修、改造特種設備的施工項目合同;三、項目施工單位的《特種設備安裝改造維修保養資格證》;四、項目施工方案及其安全防護措施;五、配套土建基礎的技術圖樣等資料(僅限客運索道與存在配套土建基礎的游藝機和游樂設施必須提供);六、改造項目或者安裝客運索道及附二所列游藝機和游樂設施的項目,必須提供由規定的監督檢驗機構出具的設計審查報告;七、客運索道、游藝機和游樂設施的安裝項目,必須有建設項目主管部門的審批報告;八、使用單位和安裝、大修、改造項目承擔者的名稱、地址、郵政編碼、法定代表人與負責人的聯系電話等通訊資料。 特種設備使用登記 行政相對人 取消。無此項資質。
9 市市場監管局 產品質量仲裁檢驗 《產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法》(國家質量技術監督局令第4號)第三條 產品質量仲裁檢驗(以下簡稱仲裁檢驗)是指經省級以上產品質量技術監督部門或者其授權的部門考核合格的產品質量檢驗機構(以下簡稱質檢機構),在考核部門授權其檢驗的產品范圍內根據申請人的委托要求,對質量爭議的產品進行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。第十條 申請人申請仲裁檢驗應當與質檢機構簽訂仲裁檢驗委托書,明確仲裁檢驗的委托事項,并提供仲裁檢驗所需要的有關資料。 產品質量申訴處理 行政相對人 取消?!懂a品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法》(國家質量技術監督局令第4號)已被2018年3月6日《國家質量監督檢驗檢疫總局關于廢止和修改部分規章的決定》(國家質量監督檢驗檢疫總局令第196號)廢止。
10 市市場監管局 產品質量鑒定 《產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法》(國家質量技術監督局令第4號)第四條:產品質量鑒定(以下簡稱質量鑒定)是指省級以上質量技術監督部門指定的鑒定組織單位,根據申請人的委托要求,組織專家對質量爭議的產品進行調查、分析、判定,出具質量鑒定報告的過程。第二十條:省級以上質量技術監督部門負責指定質量鑒定組織單位承擔質量鑒定工作。質量鑒定組織單位可以是質檢機構,也可以是科研機構、大專院?;蛘呱鐣F體。第二十一條:申請人應當與質量鑒定組織單位簽訂委托書,明確質量鑒定的委托事項,并提供質量鑒定所需要的有關資料。 產品質量申訴處理 行政相對人 取消?!懂a品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法》(國家質量技術監督局令第4號)已被2018年3月6日《國家質量監督檢驗檢疫總局關于廢止和修改部分規章的決定》(國家質量監督檢驗檢疫總局令第196號)廢止。

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